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“大健康”時代,醫療裝備求“全”也求“新”
2022-02-24 15:02
  中國戰略新興產業融媒體記者 李子吉
  我國的醫療裝備產業發展時間短,起步晚,尚處在發展的成長期,跨國企業在我國醫療裝備市場中的占比依舊很大。在此背景下,我國醫療裝備向產業鏈價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。
  醫療裝備是醫療衛生和健康事業的重要物質基礎,直接關系人民群眾的生命安全和身體健康。2021年12月28日,工信部、國家衛健委等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)。
  本次《規劃》是醫療裝備領域首個國家層面的發展規劃,聚焦人民日益增長的醫療衛生健康需求,聚焦臨床需求和健康保障,提出了“7556”的推進思路,即圍繞7個重點領域、部署5項重點任務、實施5個專項行動、采取6項保障措施,推進醫療裝備產業發展目標的實現。
  《規劃》提出,到2025年,醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升,主流醫療裝備基本實現有效供給,高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升,初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力;到2035年,醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水平,我國進入醫療裝備創新型國家前列,為保障人民全方位、全生命期健康服務提供有力支撐。
  從“形成對醫療健康需求的全面支撐”到“進入醫療裝備創新型國家前列”,兩個目標也顯示出“十四五”期間,我國的醫療裝備發展既要全面均衡發展,又要自主研發創新的具體方向。
 
  “十四五”:機遇與挑戰并存

  “十四五”時期是全面推進健康中國建設、深入實施制造強國戰略的關鍵時期,也是推進醫療裝備產業高質量發展的關鍵時期。近年來,我國醫療裝備領域經過多年高速發展,市場規模接近萬億元,形成了眾多細分品類的產品體系,協調合作、特色鮮明的產業集群,為“十四五”醫療裝備產業提供了良好的醫療裝備工業基礎和產業協同發展環境。
  《規劃》中提到,“十三五”期間,我國醫療裝備產業實現快速發展,市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元,年均復合增長率11.8%。企業主體發展壯大,2020年規模以上企業2300余家,實現主營業務收入4100多億元,形成了一批具有較強競爭力的龍頭企業和特色鮮明的產業集群,我國已成為全球重要的醫療裝備生產制造基地。
  “十四五”時期,我國醫療裝備產業發展既面臨重大機遇,又面臨重大挑戰。新一輪科技革命和產業變革深入推進,制造業與新一代信息技術融合提速,生產線、車間、工廠的自動化、數字化水平不斷提升,智能制造技術在醫療裝備開發設計、生產制造過程當中的應用不斷增多,給醫療裝備發展帶來新的機遇。
  例如,上海微創通過建設醫療器械行業工業互聯網標識解析二級節點,運用條碼、二維碼等標識系統對醫療器械的研發、注冊、生產、銷售、使用、運維和不良事件監測等環節進行“一物一碼”追溯,實現了其產品的全生命周期管理。
  如今全球“大衛生”“大健康”產業快速發展,醫學服務模式從疾病醫學服務向“疾病+健康”醫學服務轉變,從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復的連續性服務方向延伸拓展,醫療裝備產業發展空間巨大。
  但在看到機遇的同時,也不能忽視嚴峻的挑戰。受新冠肺炎疫情影響,全球產業鏈供應鏈區域化、本地化調整不斷加速,發達國家爭奪醫療裝備競爭高地日趨激烈。我國的醫療裝備產業發展時間短,起步晚,尚處在發展的成長期,跨國企業在我國醫療裝備市場中的占比依舊很大。在此背景下,我國醫療裝備向產業鏈價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。
 
  從以疾病為中心到以健康為中心
 
  隨著健康中國戰略和制造強國戰略的實施,人民群眾健康意識日益增強,健康管理和醫療服務對多層次、個性化、高質量的醫療裝備需求更加迫切,社會各界對醫療裝備的關注度也越來越高。
  以家用醫療器械為例,近年來我國家用醫療器械市場經濟發展迅速,據醫械研究院發布的《中國醫療器械行業藍皮書(2020)》,2019年我國家用醫療設備市場規模為3601億元,同比增加19.5%。
  《規劃》顯示,“十三五”期間我國制造體系基本健全,形成了22大類1100多個品類的產品體系,覆蓋了衛生健康各個環節。而《規劃》圍繞的7個重點領域,包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械,也基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養全方位全生命周期醫療健康服務裝備需求。
  可見,“十四五”時期,醫療裝備行業的發展會以更好滿足人民日益增長的醫療衛生健康需要為根本出發點,聚焦臨床需求和健康保障,全面推進包括疾病預防、診斷、治療、康復、健康促進、養老等各方面醫療裝備發展,為人民群眾生命安全和身體健康提供有效保障。
  “引進來”與“走出去”
  醫療裝備行業是一個開放性很強的行業,醫療機構、醫療企業國際交流非常頻繁,跨國醫療裝備巨頭“來勢洶洶”,給我國醫療裝備產業的發展帶來巨大壓力的同時,也為國內企業提供了交流和學習的機會。
  中國醫學裝備協會秘書長李志勇在《規劃》發布會上提到,目前國外知名的醫療裝備企業基本都已經在我國投資設廠、擴大生產,推動了我國醫療裝備產業的發展和整體水平的提升,也獲得了豐厚的市場回報。同時,我國醫療裝備行業企業、科研機構等也積極開展國際合作,擴大產品出口。
  《規劃》中也明確提出,“十四五”期間,醫療裝備發展將堅持開放合作的原則,踐行開放融通、互利共贏的合作理念,擴大高水平對外開放,以開放促改革、促發展、促創新。堅持“引進來”和“走出去”相結合,積極融入全球醫療裝備產業鏈和價值鏈,打造國際競爭新優勢。
  2021年10月,美國直觀醫療器械公司與復星醫藥的合資公司——直觀復星同張江集團簽約,擬在浦東張江設立達芬奇手術機器人制造與研發基地。達芬奇手術機器人繼美國硅谷后的全球第二個制造與研發基地即將落戶中國,這意味著這次合作不僅僅停留在代理、銷售層面,更涉及到產品的設計、研發、制造,對我國手術機器人行業的發展來說是十分寶貴的經驗。
  我國生產的CT、磁共振、直線加速器、心電監護儀等也已銷往全球100多個國家和地區的8000多家醫療機構。
  例如,2019年,聯影資助研發的智能數字PET-CT正式進駐美國得克薩斯州埃爾帕索SouthwestX-Ray醫院,這是該院引進的第一臺數字PET-CT,也是有史以來“中國智造”PET-CT首次登陸美國市場。同樣在2019年,聯影的數字光導PET-CT進駐到全日本最大的集團醫院綜合南東北醫院。
  根據中國醫藥保健品進出口商會統計,我國醫療器械2020年進出口貿易額突破1000億美元,其中出口額約為730億美元。
  李志勇表示,下一步,我國醫療裝備行業將積極參與全球醫療裝備產業鏈和價值鏈建設,加強與國外優秀醫療裝備企業、研究機構、高等院校等交流合作,為他們來華投資建立醫療裝備研發中心、生產基地等搭建平臺、提供服務。同時,要為國內企業、科研機構、高等院校等“走出去”做好服務,積極探索與國外同行合作新模式,共建新業態。
 
  創新驅動國產替代
 
  我國醫療裝備行業起步較晚,近20年隨著國內制造業的發展,以及近兩年新冠肺炎疫情的催化下,醫療裝備行業迎來發展的黃金十年。但不得不承認,即使“十三五”時期我國醫療裝備產業發展情況可喜,在高端醫療設備和高值耗材領域,我們擁有的自主研發能力仍然薄弱,進口依賴仍然嚴重。
  近年來隨著我國科技綜合實力的不斷發展,醫療裝備行業的進口替代已成為共識,“醫療裝備創新研發、國產替代、技術攻關”等呼聲也愈發強烈。
  想要盡快解決高端醫療設備和高值耗材的“卡脖子”問題,創新是唯一的路徑。國家衛健委規劃發展與信息化司一級巡視員齊貴新表示,近年來,國家衛健委、工業和信息化部等部門多措并舉推進醫療裝備創新發展,指導行業協會遴選了七批共73類醫療裝備產品目錄,累計1600余款優秀醫療裝備進入目錄,加大宣傳推廣,推動了一批支持新模式特征的創新醫療裝備發展應用,開展了“5G+醫療健康”、遠程醫療等試點示范,有力提升了醫療裝備質量和醫療服務水平。
  醫療裝備創新融合發展的重要性在《規劃》中也隨處可見。
  加強原創性引領性醫療裝備攻關。圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創傷、兒科等國家醫學中心建設需求,支持醫療機構、科研機構、生產企業等組建攻關團隊,以臨床為牽引加強醫療裝備基礎前沿研究,突破一批顛覆性、原創性技術,開發一批滿足醫學教學、臨床研究、科學研究等需求的醫療裝備,引領醫學模式變革。
  例如,全磁懸浮式人工心臟作為旋轉式人工心臟中的第三代技術,以全磁懸浮無接觸軸承為特點,具有體積小和血液相容性好等優點,可以減少血液瘀滯和避免血栓形成,顯著提升了臨床治療效果。
  在我國,同心醫療、核心醫療以及心擎醫療等本土企業已率先在完全磁懸浮式人工心臟領域實現布局。其中,核心醫療的Corheart6已完成首例臨床試驗,并取得良好的效果。據資料顯示,核心醫療的Corheart6較市場現有的磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%,重量減少了60%,為目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。
  加強臨床應用創新研究。支持醫療機構、科研機構、生產企業等深度合作,對標國際先進水平,強化醫工協同發展,開展醫療裝備臨床應用創新研究,提升醫療裝備性能水平,加快創新產品推廣應用。
  重點實驗室體系一直受到國家重點支持。通過構建實驗室體系可以引領對我國醫療裝備領域的創新力量,起到“領頭羊”的作用,為我國醫療裝備的創新發展提供源源不斷的動力。
  根據國家藥監局公布的兩批重點實驗室名單,目前全國共有117家重點實驗室,其中醫療器械相關的重點實驗室有29家,覆蓋了體外診斷、人工智能、醫學影像、植入器械、醫用生物防護器械、醫用增材制造(3D打?。┢餍?、創新生物材料、口腔、眼科等多個醫療器械行業細分領域。加快智能醫療裝備發展。支持醫療裝備、電子信息、互聯網等跨領域、跨行業深度合作,推動人工智能、工業互聯網、5G、大數據、云計算等新技術嵌入醫療裝備,提升CT、MR等傳統醫療裝備的診療水平,推動醫療裝備智能化、精準化、網絡化發展。
  2021年10月明峰的超高端全數字化PET/CT系統ScintCarePET/CT750T正式發布,設備裝載了“BrainPower”AI智能引擎應用多項AI人工智能技術,操作更便捷,圖像更清晰,量化更精準;東軟也依托互聯網、人工智能和大數據等技術,推出了智能設備和智慧影像服務。
  “醫+X”人才是醫療裝備發展的基石
  2021年12月22日,杭州市人力社保局聯合市統計局等編制發布了《杭州市重點產業緊缺人才需求目錄》,包含180個緊缺崗位,聚焦“5+3”重點產業,對數字經濟、高端裝備制造、生命健康等重點產業緊缺人才需求狀況展開調研。
  在生命健康產業緊缺人才崗位中,人才緊缺度較高的前三個崗位分別是醫學信息專員、醫療器械注冊、學術推廣,為“非常緊缺”崗位;醫藥技術研發、醫療器械研發等研發技術類崗位人才緊缺度也較高。
  醫療器械生產涉及多個專業,對于人才尤其是復合型人才的需求最為迫切。政策的引導和扶持對我國醫療企業現階段的發展起到非常重要的作用,但我國想要在醫療裝備領域持續高速發展,源源不斷的專業性人才是基礎。
  本次《規劃》中也明確提出,要鼓勵理工科與醫科等高校、醫療機構、科研院所以及行業龍頭企業創新合作模式,整合基礎、應用及臨床等學科,積極探索“醫工交叉”特色人才培養新模式,加快“醫+X”復合型高層次醫學人才、技能人才的培養。支持高校、科研院所和龍頭企業加大國際化人才培養和交流。
  近年來,各地在推進“互聯網+醫療健康”工作當中逐步認識到人才隊伍建設的重要性,廣東、湖北、陜西等多個省份都在相關文件中明確了“互聯網+醫療健康”人才隊伍建設的相關內容,具體措施包括完善人才培養、構筑人才發展高地、整合資源搭建平臺、大力培養高素質人才等幾個方面。
  很多高校也在人才培養角度深入改革,如北京航空航天大學下設生物與醫學工程學院,以學科交叉為基本,在學科布局上推動工程學科與醫學各領域不斷交叉融合,在人才培養方面推動醫工協同與人才培養和師生成長相結合。
  2021年12月3日,財政部、國家衛健委、國家中醫藥局聯合印發《關于提前下達2022年醫療服務與保障能力提升(衛生健康人才培養)補助資金預算的通知》,指出國家共計下發76.26億元,投入到衛生健康人才培養工作之中,可見國家對醫療人才培養的重視程度。
  在當前國家大力推進醫療裝備產業快速發展與創新的背景下,其人才培養與產業發展的匹配與協調發展具有現實又緊迫的重大意義。這就必須在醫療器械的研發、產品注冊、臨床試驗、生產、質量控制、質量管理、流通、使用及行業監管等全領域、全流程完善相關專業人才的培養與配備。
  但與此同時,加強培養只是補充人才缺口的一個環節,高端人才如何使用、如何評價、如何激勵,也是個中關鍵。這就要求行業企業也要加強人才認識,加大投入、提升待遇,以保障自身的長遠發展。唯有如此,才能確保醫療裝備產業的健康、快速發展,實現到2035年我國進入醫療裝備創新型國家前列的遠大目標。
  END
  來源:本刊原創文章
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